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06.01.2020

Unser Kunde ist ein mittelständisches, familiengeführtes, seit Jahrzehnten sehr erfolgreiches, international tätiges Pharmaunternehmen mit einem naturheilkundlich ausgerichteten Arzneimittelsortiment.  Dazu gehört  weltweiter Vertrieb der gesamten Produktpalette  in über 40 Länder mit insgesamt mehr als 20 Auslandsvertretungen mit eigenen Standorten.

Leiter Qualitätssicherung Pharmaindustrie (m/w/d)

Hassel (Weser)
Referenznummer: DEWKI19205


Das sind Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Pflege, Überwachung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, wie z.B. Change-, Abweichungs-, OOS- und Pharmakovigilanzsysteme
  • Überwachung der Einhaltung von pharmazeutischen Qualitäts- bzw. Produktionsstandards gemäß AMG und der jeweiligen Zulassung
  • Koordination mit den zuständigen Aufsichtsbehörden, z.B. bei Inspektionen, inkl. der Koordination von abteilungsübergreifenden CAPA Maßnahmen
  • Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Periodic Quality Reviews (PQRs) 
  • Zusammenstellung von Herstelldokumenten zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
  • Bearbeitung von Fragestellungen beim Handel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetikern
  • Verwaltung von Qualitätsabweichungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Selbstinspektionen
  • Übernahme der Position des Stufenplanbeauftragten bzw. QPPVs (bei Eignung)


Das wäre Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftsbereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
  • Erfahrung in der Durchführung von Prozessbeschreibungen und -dokumentationen
  • Selbständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
  • Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
 

Das bieten wir Ihnen:

  • Spannende Perspektiven und eine vielseitige Tätigkeit in einer freundlichen Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz.
  • Die Anstellung ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Entfristung und Übernahme in eine unbefristete Anstellung wird angestrebt.
  • Teilnahme am Qualitrain-Fitness-Programm und vieles mehr.